江西出台“十四五”药品安全及高质量发展规划，实施智慧药店建设让群众买药更方便

药品安全是重大的民生和公共安全问题，是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容。近日，江西省出台《江西省“十四五”药品安全及高质量发展规划》，保障人民群众生命安全和身体健康，促进生物医药产业高质量发展。

支持中国（南昌）中医药科创城发展

规划明确发展目标：到“十四五”末，生物医药产业高质量发展目标基本实现，药品监管体系和监管能力现代化，监管力量显著增强，监管队伍素质全面提高，科学监管、智慧监管全面实施，应急处置能力明显提升，社会共治格局基本形成，更加科学、高效、权威的药品监管体系基本构建形成，药品生产经营秩序更加规范，人民群众用药用械用妆更加放心满意。

“十四五”时期，推动中药产业持续健康发展。支持中国（南昌）中医药科创城、“药都樟树”等中医药产业集聚区发展。鼓励支持“樟树帮”“建昌帮”炮制、热敏灸等特色工艺的传承。推进江西省经典名方等产业化发展，支持经典名方配套发展，指导省内重点中药生产企业加大对经典名方的开发，支持基于赣产道地中药材的新食品原料等延伸产品的研发，推动江西中药产业继续保持全国前列。

支持重点产业园区建设。出台重点产业园发展扶持政策，促进产业集群能级提升，打造樟树医药产业集群、袁州医药产业集群、小蓝医药产业集群、章贡高新生物医药产业集群、峡江工业园生物医药产业集群、永丰医药产业集群、进贤医疗器械产业集群等一批在全国有优势、有竞争力的特色产业集群。

推动医疗、医药、医保“三医联动”

规划提出，强化部门联动机制，发挥疫苗厅级联席会议工作机制，加强与卫生健康、市场监管、医疗保障等多部门合作，推动医疗、医药、医保的“三医联动”。构建形成齐心协力、齐抓共管、高效运行的良好运行机制。

有序开展各级审评员、检验检测、监管执法人员专业能力培训，有计划地开展各级药品监管机构负责人领导能力培训，推进执业药师队伍建设，争取到“十四五”末基本实现全省药品监管队伍专业化。到2025年，监管队伍全员完成专业能力系统轮训并考核达标。省级药品监管紧密相关专业人才比例达到75%以上，实现每万人口执业药师数超过3.5人。

以高层次专业人才和紧缺人才为重点，持续引进符合江西省急需紧缺的高层次药学人才，为药品监管提供人才保障和智力支持。加强专业化审评员队伍建设，创新人才评价方式，不断完善药学专业高级专业技术资格评审的标准条件，进一步造就高素质的药学专业技术人才队伍。

严厉打击互联网制售假药等违法行为

规划提出，加大对国家和省级组织集中采购中标品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、国家基本药物、2年内新批准上市药品的监管力度。强化血液制品、注射剂、麻醉药品、精神药品、植入性医疗器械、特殊化妆品等高风险产品监管，实现高风险生产企业日常检查全覆盖，不留监管盲区和死角。建立完善互联网交易监管监测体系，建立线上线下协同监管机制，严厉打击互联网制售假药、化妆品违法添加等违法行为。

强化疫苗监管。坚持“物码同追、冷链并行”应用主导原则，逐步实现省内疫苗从配送、预防接种全环节流向追溯监管，全过程冷链温度环境实时监控，实现疫苗最小包装单位“来源可追溯、去向可监控、冷链可核查、责任可追究”，江西省药品监督管理局每年对疫苗配送企业进行全覆盖监督检查，市、县级市场监管部门每年组织对疫苗接种环节监督检查全覆盖。

搭建线上线下一体化“智慧药店”服务平台

规划提出，建设药品追溯监管系统。在药品生产企业自建药品追溯系统和第三方追溯平台的基础上，健全完善药品追溯监管系统，实现麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品以一物一码为标准，建立药品信息化追溯体系。实现基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品建立药品信息化追溯体系，在全省范围实现药品制剂（包括中药饮片）全品种全过程信息化追溯。逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接。

在全省范围内实施智慧药店建设工程，对每天购买重点药品的人员实名登记，实时监测，提高应对突发事件监测预警能力。到2025年，全省80%以上零售药店达到“智慧药店”建设标准，搭建线上线下一体化“智慧药店”服务平台，使消费者购买药品更方便、更快捷、更满意。